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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

当受试者规定半途退出实验时,合乎伦理做法是()。

A.在不导致重大经济损失状况下容许退出

B.若不妨碍研究进程容许退出

C.在已经获得重要研究数据资料状况下容许退出

D.受试者可以任何理由或不需要理由退出

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第1题
因半途退出实验会影响数据记录成果,因此受试者一但订立知情批准书入选临床实验,就不得退出实验()
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第2题
受试者在任何阶段有权退出实验,但退出后无权规定下列哪一项?()

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不变化医疗待遇

D.继续使用实验药物

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第3题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成独立组织,其职责为核查临床实验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者安全、健康和权益受到保护。()

A.临床实验

B.知情批准

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护,是()。

A.临床试验机构

B.数据监查委员会

C.伦理委员会

D.合作研究组织

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第5题
在实验中,修改知情批准书时,下列哪项是错误?()

A.书面修改知情批准书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者批准

D.已订立不必再次订立修改后知情批准书

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第6题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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第7题
以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护?()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第8题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前,不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第9题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第10题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第11题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对稽查员资格稽查。()
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