什么是伦理委员会的审查依据()
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
A.供精者的精子提供给3名妇女受孕
B.医务人员为捐赠精子者保密
C.对出售配子者置若罔闻
D.给予捐赠者必要的交通补助
E.经医学伦理委员会审查和在其监督中实施
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件