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[单选题]

什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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D、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第1题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第2题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第3题
在我国实施人类辅助生殖技术,下列各项中违背卫生部制定的伦理原则的是()。

A.供精者的精子提供给3名妇女受孕

B.医务人员为捐赠精子者保密

C.对出售配子者置若罔闻

D.给予捐赠者必要的交通补助

E.经医学伦理委员会审查和在其监督中实施

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第4题
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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第5题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第6题
以下对于伦理委员会办公室的要求正确的是:()

A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理

B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库

C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录

D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式

E.审查类文档应按照审查会议建档

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第7题
关于研究者与伦理委员会的沟通,描述错误的是()

A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第8题
项目研究者担任本院伦理委员会委员时,不得参与本项目伦理会议的审查及提出审查意见()
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第9题
伦理委员会要对研究者资格进行审查。()
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第10题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第11题
()和()是保障受试者权益的主要措施

A.临床试验机构,伦理委员会

B.伦理审查,知情同意

C.监查,补助

D.科学性,伦理性

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