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[多选题]

《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形()之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动。

A.未按规定供应、接收、采购疫苗

B.未按规定提供追溯信息

C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

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第1题
疾病预防控制机构应当依照《疫苗管理法》的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。()
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第2题
《疫苗管理法》规定承担预防接种工作的医疗机构由哪个部门指定?()

A.市级以上地方人民政府卫生健康主管部门

B.市级疾病预防控制机构

C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门

D.县级疾病预防控制机构

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第3题
以下哪种提法不符合《中华人民共和国疫苗管理法》的规定?()

A.任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种

B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

C.省级疾病预防控制中心可根据招标结果采购非免疫规划疫苗,并提供辖区内预防接种门诊使用

D.疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量

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第4题
根据《疫苗管理法》第八十八条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告的是()。

A.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录

C.未按照规定提供追溯信息

D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

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第5题
发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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第6题
违反《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的(),由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动。

A.未按照规定供应、接收、采购疫苗

B.擅自进行群体性预防接种

C.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案

D.接种免疫规划疫苗收取接种服务费

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第7题
《疫苗管理法》所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。()
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第8题
下列说法正确的是:()。

A.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查

D.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用

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第9题
疾病预防控制机构、接种单位或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

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第10题
第十六条()开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
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第11题
疫苗临床试验应当由()实施或者组织实施。

A、符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构

B、二级及以上医疗机构

C、省级以上疾病预防控制机构

D、地市级疾病预防控制机构

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