按照《医疗器械监督管理条例》要求,医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()以下罚款。
A.5000元以上1万元
B.2万元以上3万元
C.1元以上2万元
D.5000元以上2万元
A.5000元以上1万元
B.2万元以上3万元
C.1元以上2万元
D.5000元以上2万元
A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
B、一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。
C、使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。
D、使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告:同批未用过的物品应封存备查。
E、用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内。
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊
B.组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加的义诊
C.在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等,非法作医疗、药品、医疗器械、保健品等广告或从事其他商业活动
D.超出上报卫生行政部门备案的义诊内容,擅自变更义诊时间、地点等
E.弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加的义诊
F.在义诊中进行封建迷信活动