题目内容
（请给出正确答案）
A.基于NCT01512745 III期临床研究结果，阿帕替尼获NMPA批准用于晚期胃癌的二线治疗
B.基于RAINBOW及RAINBOW-AsiaIII期临床研究结果，雷莫西尤单抗分别获NMAPA和FDA批准用于晚期胃癌的二线治疗
C.基于AAGAST III期临床研究结果，贝伐珠单抗获FDA批准用于晚期胃癌的一线治疗
D.以上都正确
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A.研究纳入的是非鳞NSCLC患者
B.是目前唯一一个免疫+抗血管生成药物+化疗一线治疗NSCLC，PFS和OS都取得阳性结果的III期研究
C.研究证明EGFR敏感突变患者可以获益
D.研究证明肝转移患者可以获益
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.可能会增加术中失血和出血并发症
B.可以帮助预防围手术期血管并发症，尤其是血栓栓塞并发症
C.围手术期应立刻停用所有抗栓药物的使用
D.大多数接受小型牙科手术或皮肤科手术的患者可以安全地继续服用阿司匹林
B.STK11在晚期NSCLC中与PD-L1表达水平降低、ICIs耐药和OS下降无关
C.在CCRT的III期NSCLC中，无论是否行免疫治疗，STK11突变伴随更差的OS
D.对于总体人群，不管是否进行CCRT/IO治疗，STK11突变患者mOS25.5m，野生型未NR
E.以上都对
A.解除肿瘤细胞免疫限制
B.增加抵抗及免疫力
C.抗血管药物全面阻断血管通路
D.在窗口期使血管正常化，增加药物递送效率
A.药物的治疗作用掌握不全
B.药物的慎用或禁忌症不了解
C.药物的适应症不清楚
D.药物的作用机制不清楚
E.药物的排泄速度太快
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
