对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
CD
A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
CD
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.由药品监督管理部门监督销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告福路护生量门组附品史出国公职化理长点西香零资价
A.训诫
B.约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口
A.告诫
B.约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口
E.罚款
A.应次日向负责人报告
B.应立即向负责人报告
C.不应报告
A.违反药品的采购、验收制度,造成不合格药品、过期药品、劣质药品流入使用科室或发放给患者并造成严重后果
B.违反药物贮存及养护制度,造成大量药品出现变质、破损、污染、虫蛀等质量问题
C.在药品使用或贮存过程中发现药品出现严重质量问题,可能存在严重安全隐患
D.收到患者对药品质量的聚集性投诉,并出现严重不良事件
E.以上都是
A.县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见,尤其是药品安全性的情况,及时向上一级药品监督管理部门反馈
B.国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作,对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理
C.非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点
D.从药品安全性考虑,严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药