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[多选题]
《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()
A.企业负责人
B.企业名称
C.生产范围
D.法人代表
E.生产地址
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A.企业负责人
B.企业名称
C.生产范围
D.法人代表
E.生产地址
A.任何单位或个人不得伪造,变造,出租,出借,买卖药品生产许可证
B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定
C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
A、在涉及社会公共利益的情形下,行政机关可以依职权举行听证
B、省级药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证
C、药品监督管理部门认为涉及公共利益的举行听证的,可以不向社会公告
D、申请人、利害关系人提出听证申请的,由申请人、利害关系人承担适当的听证费用
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。
A.直接吊销药品注册证书
B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日