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[多选题]

《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()

A.企业负责人

B.企业名称

C.生产范围

D.法人代表

E.生产地址

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第1题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题
由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是()

A.炮制规范

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业执照

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第3题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规定,关于《药品生产许可证》管理的说法错误的是()

A.任何单位或个人不得伪造,变造,出租,出借,买卖药品生产许可证

B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定

C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第4题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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第5题
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第6题
申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。
申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。

A、在涉及社会公共利益的情形下,行政机关可以依职权举行听证

B、省级药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证

C、药品监督管理部门认为涉及公共利益的举行听证的,可以不向社会公告

D、申请人、利害关系人提出听证申请的,由申请人、利害关系人承担适当的听证费用

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第7题
第二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将药品生产许可证核发、重新发证、()、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,在办理工作完成后()内在药品安全信用档案中更新
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第8题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A.直接吊销药品注册证书

B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第9题
药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管理部门应当在办理工作完成后()内在药品安全信用档案中更新。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

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第10题
《药品生产许可证》批准、核发的部门是( )

A.SFDA

B.省级卫生行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.县级药品监督管理部门

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