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[单选题]
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
A.微生物数和尘粒数
B.温度、湿度
C.温度、湿度、气压
D.温度、湿度、微生物数和尘粒数
E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
E.以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用
C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂
D.经所在地省级药品监督管理部门批准，配制的制剂可在市场销售
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
不得发布广告的药品是()
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.医疗机构配制的制剂
E.化学药品和治疗用生物制品
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《制剂许可证》
C．《营业执照》
D．《医疗机构配制许可证》
E．《药品生产许可证》
