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[多选题]
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对以下内容（)一并核准。
A.药品的质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
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A.县级以上地方药品监督管理部门
B.设区的市级以上地方药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.上市不满五年的新药
C.首次在中国销售的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
E.国务院规定的其他药品
A.必须符合药用要求
B.必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.符合保障人体健康、安全的标准
D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
