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第7题
药物临床试验质量管理规范（GCP)适用于（)。
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
第9题
（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
第10题
下列哪项是样本运输管理注意事项？（）
A、办理样本运输准运证;采集的样品连同采样记录单应当在24小时内运送至当地指定的检
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测机构进行检测
B、样本冷藏存放于高危险生物样本转运箱中，由不少于2人的专人专车护送，并采取相应的防护措施
C、严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件人体标本和其他标本不得混装有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输样本，不得通过邮政、快递邮寄样本
D、以上都是
第11题
关于冠状病毒介绍，下列相关叙述正确的是（)。
A.冠状病毒是一种致病性很强的DNA病毒
B.冠状病毒仅由核酸和蛋白质外壳构成
C.冠状病毒属于非细胞生物，不能独立代谢
D.冠状病毒只感染人体，不能感染其它动物
