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[单选题]
一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()
A.25℃下相对湿度(75±5)%
B.(4500±500)lx的强光照射试验
C.以上均包括
D.25℃下相对湿度(90±5)%
E.60℃或40℃高温试验
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A.25℃下相对湿度(75±5)%
B.(4500±500)lx的强光照射试验
C.以上均包括
D.25℃下相对湿度(90±5)%
E.60℃或40℃高温试验
A.探索药物制剂体内外相关性
B.比较药物成分在不同固体、液体、半固体等剂型中溶出度
C.研究不同提取方法与溶出度的关系
D.考察制剂中赋形剂对药物成分溶出度的影响
E.考察制备工艺对药物成分溶出度影响
为考察某种合金中碳的质量分类(因素A)与锑、铝的质量分类之和(因素B)对合金强度(单位:MPa)的影响,对因素A取3个水平,因素B取4个水平,在每对组合下做一次试验,得数据(质量分数%)如下表所示:
试在α=0.01下检验因素A和B的效应是否显著?
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
A.药物制剂稳定性一般包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显
E.温度升高时,绝大多数化学反应速率增大