A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
A.合同变更应在合同有效期内报原商务审批部门批准。为简化合同变更手续,对贸易性质不变、商品品种不变,合同变更的金额小于1万美元(含1万美元)和合同延长不超过3个月的合同,企业可直接到海关和银行办理变更手续,不需再经商务主管部门重新审批
B.原1万美元及下列备案合同,变更后进口金额超1万美金的,适用V类管理的企业,需重新开设台账,合同金额变更后,进口料件如果涉及限制类商品的,由银行按海关计算的金额加收相应的保证金
C.因企业管理类别调整,合同从“空转”转为“实转”的,应对原备案合同交付台账保证金。经海关批准,可只对原合同未履行出口部分收取台账保证金
D.管理类别调整为D类的企业,已备案合同,经海关批准,允许交付全额台账保证金后继续执行,但合同不得再变更和延期
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.原料药生产的全过程
E.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
A.合同变更应在合同有效期内报原商务审批部门批准。为简化合同变更手续,对贸易性质不变、商品品种不变,合同变更的金额小于1万美元(含1万美元)和合同延长不超过3个月的合同,企业可直接到海关和银行办理变更手续,不需再经商务主管部门重新审批
B.原1万美元及下列备案合同,变更后进口金额超1万美金的,适用V类管理的企业,需重新开设台账,合同金额变更后,进口料件如果涉及限制类商品的,由银行按海关计算的金额加收相应的保证金
C.因企业管理类别调整,合同从“空转”转为“实转”的,应对原备案合同交付台账保证金。经海关批准,可只对原合同未履行出口部分收取台账保证金
D.管理类别调整为D类的企业,已备案合同,经海关批准,允许交付全额台账保证金后继续执行,但合同不得再变更和延期
A.合同变更应在合同有效期内报商务原审批部门批准.为简化合同变更手续,对贸易性质不变、商品品种不变,合同变更的金额小于l万美元(含1万美元)和合同延长不超过3个月的合同,企业可直接到海关和银行办理变更手续,不需再经商务主管部门重新审批.
B.原1万美元及以下备案合同,变更后进口金额超l万美金的,适用B类管理的企业,需重新开设台账.合同金额变更后,进口料件如果涉及限制类商品的,由银行按海关计算的金额加收相应的保证金.
C.因企业管理类别调整,合同从“空转”转为“实转”的,应对原备案合同交付台账保证金.经海关批准,可只对原合同未履行出口部分收取台账保证金.
D.管理类别调整为D类的企业,已备案合同经海关批准,允许交付全额台账保证金后继续执行,但合同不得再变更和延期.