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第2题
以下药品生产环境空气洁净度级别为100级的是()。
A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封
B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤
C.全肠外营养液的配制
D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境
E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞
第3题
最终灭菌产品的高污染风险产品灌装（或灌封)应在（)条件下进行A.B级背景下的A级 B.C级背景下
最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在()条件下进行
A.B级背景下的A级
B.C级背景下的局部A级
C.B级
D.C级
E.D级
第7题
除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品()的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期()。
A.灌装前经最后混合
B.压片或灌封前经最后混合
C.成型或灌装封后
D.成型或灌装前经最后混合
E.灭菌后
第8题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第9题
处方：维生素C104G碳酸氢钠49G亚硫酸氢钠2G依地酸二钠05G注射用水加至1000ML下列有关维生素C注射液的叙述错误的是（）。
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节PH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采用115℃、30MIN热压灭菌
第10题
处方：维生素C104g；碳酸氢钠49g；亚硫酸氢钠2g；依地酸二钠0.05g；射用水加至1000ml；下列有关维生素C注射液的叙述错误的是（）。
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节pH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采用115℃、30min热压灭菌
