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[单选题]

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2021年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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A、2021年6月1号

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第1题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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第2题
国家食品药品监督管理总局制定的《食品召回管理办法》是属于()。

A.食品安全法律

B.食品安全行政法规

C.地方性法规

D.食品安全规章

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第3题
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()。

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

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第4题
根据《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)第十七条规定,生产经营单位组织应急预案编制过程中,应当根据法律、法规、规章的规定或者实际需要,征求相关()的意见。

A.应急救援队伍、公民、法人或其他组织

B.应急救援队伍、公民、负责人或其他组织

C.应急救援队伍、施工人员、法人或其他组织

D.应急救援队伍、职工、法人或其他组织

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第5题
对下列哪些规范性文件不服不可一并申请行政复议()。

A.中共中央宣传部发布的党内法规

B.国家市场监督管理总局制定的规章

C.四川省商务厅制定的规章以外的其他规范性文件

D.成都市人民政府制定的规章

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第6题
目前,在中国大陆被国家食品药品监督管理总局批准用于治疗肿瘤相关的血小板减少的药物是()

A.rhIL-11

B.氨甲苯酸

C.氨甲环酸

D.抑肽酶

E.维生素K1

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第7题
进口尚无食品安全国家标准的食品,是由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国务院哪个部门提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准()。

A.国家卫计委

B.国家质检总局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家农业部

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第8题
根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计,近五年来什么东西IND数量逐年递增,从2013年的78个/年增长至2017年的/年()。

A.236

B.127

C.367

D.227

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第9题
县级以上地方食品药品监督管理部门负责汇总分析全国不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息,
根据食品安全风险因素,完善食品安全监督管理措施。国家食品药品监督管理总局负责收集、分析和处理本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息,监督食品生产经营者落实主体责任。

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第10题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第11题
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

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