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[判断题]

目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。()

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第1题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第3题
从20世纪80年代以后,通过大量的科学研究和经验总结。中医药的地位逐步得以肯定。中药新药以及新的制剂的研发和生产,也逐步走上了(),下面错误的是()

A.规范法

B.科学化

C.标准化

D.法制化

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第4题
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )

A.已上市药品改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应证

D.修改药品注册标准

E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目

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第5题
未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂:()。

A.化药一类

B.化药二类

C.化药三类

D.化药五类

E.中药、天然药物五类

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第6题
A.新发现的药材及其制剂 B.药材新的药用部位及其制剂 C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 D.改

A.新发现的药材及其制剂

B.药材新的药用部位及其制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

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第7题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第8题
中药化学成分研究旳意义有()。

A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理

B.改善中药剂型,提高临床疗效

C.控制中药及其制剂旳质量

D.提供中药炮制旳现代科学根据

E.开发新药,扩大药源

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第9题
药剂学的主要研究内容包括()。

A.剂型及制剂涉及的基本理论

B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂

C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备

D.开发新的剂型和制剂

E.剂型及制剂制备的工艺技术

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第10题
深南医药是一家集生产制造、新药研发、药品流通服务、中药资源开发为一体的传统医药公司。2021年,该公司启动了“新医药,大健康”战略,以“药”为本,有序拓宽产业边界,向大健康纵深延伸,相较于原有业务有了较大改变。由于实施该战略需引进大量新技术、新装备,对员工的操作技能要求较高,现有员工面临被辞退的风险,因此遭到了大多数员工的反对。该公司处理企业战略稳定性与文化适应新的关系时应()。

A.以企业使命为基础

B.加强协调作用

C.根据文化的要求进行管理

D.重新制定战略

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