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[主观题]

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气

流保护并监测压差。()

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第1题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区

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第2题
无菌药品生产用物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过()处理。

A.灭菌

B.消毒

C.清洁

D.擦拭

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第3题
洁净厂房设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制气锁间有人员气锁间和物料气锁间()
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第4题
关于操作法,下面说法正确的是()。

A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度

B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态

D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料

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第5题
龙门架、井架等物料提升机的地面防护围栏门,应装有()装置和电气安全开关。

A.电气锁止

B.机械锁止

C.安全防护

D.限位

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第6题
根据《生产过程安全卫生要求总则》(GB/T12801-2008)第5.1.a条规定,在规划、设计、组织和实施生产时,应首先阐明以下内容:可能产生危险和有害作用的()。

A.物料、设备、人员和场所

B.过程、设备、人员和场所

C.过程、设备、场所和物料

D.过程、物料、人员和设备

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第7题
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员__操作规程。

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第8题
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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第9题
无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。

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第10题
生产中应用无菌70%~75%乙醇作为洁净区的消毒剂,主要用于洁净区内人员手部、佩戴手套、防护镜、生产设施、设备和器具等表面消毒,A/B级洁净区和无菌区域应使用70%~75%乙醇()
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