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[单选题]

允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第1题
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。

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第2题
受试者有权在实验任何阶段随时退出实验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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第3题
受试者在任何阶段有权退出实验,但退出后无权规定下列哪一项?()

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不变化医疗待遇

D.继续使用实验药物

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第4题
()参加临床试验是自愿的,且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响。

A.受试者

B.研究者

C.监查员

D.临床协调员

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第5题
下列关于药物临床试验受试者的提法中,正确的是()。

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

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第6题
以下研究流程错误的是()

A.不论Ib还是II期治疗期≤3年

B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准

C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值

D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测

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第7题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第8题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第9题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人生物医学研究伦理原则,这涉及:()。

A.病人健康必要是咱们首要考虑

B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益

D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展

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第10题
《人体生物医学研究国际道德指南》道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽量避免伤害。()
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第11题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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