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[单选题]
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()
A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
E.不伤害原则
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A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
E.不伤害原则
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
A.不论Ib还是II期治疗期≤3年
B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准
C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值
D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测
A.保护受试者权益
B.维护受试者尊严
C.对临床研究开展常规质控
D.跟踪审查
E.组织相关培训
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展