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[单选题]
下列哪一项不属于药品上市前研究的局限性：（)
A.用药统一而规范，病种单一，多不联用其他药物
B.观察对象样本有限：最小样本量，仅满足药审的最低标准
C.年龄多为18-65岁，排除老人、孕妇和儿童
D.全身情况较好，无不良嗜好，无妊娠或哺乳影响
E.此类研究时间较长
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A.用药统一而规范，病种单一，多不联用其他药物
B.观察对象样本有限：最小样本量，仅满足药审的最低标准
C.年龄多为18-65岁，排除老人、孕妇和儿童
D.全身情况较好，无不良嗜好，无妊娠或哺乳影响
E.此类研究时间较长
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下列哪一项不属于早期食管癌的必要条件
A．癌变面积要小1．0cm2
B．无明显临床症状
C．浸润深度未超出黏膜下层
D．无淋巴结转移
E．钡餐检查可有轻度局限性僵硬
