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[判断题]

研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()

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第1题
研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第2题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第3题
根据GCP,什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案()

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时

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第4题
在去年发表的这份报告中,研究者进行两项主要实验。第一项实验要求受试者将照片中的人区分为三类:
可信赖、中性、不可信赖。研究者发现老年人与年轻人都可以成功地指认出可信赖与中性的人,但对于那些看来不可信赖的人,老年人对于种种可疑的线索却显得较不敏感,也更容易将其视为可信任与可亲近的。第二项实验则进一步要求受试者评估照片中人的可信度,并同时接受脑部的扫瞄。当年轻人看到某张不可信赖的照片时,其前脑岛区域出现明显的活动迹象,而脑中的这个部分一般认为就是所谓“直觉”的来源,可协助我们诠释他人的可信程度与评估社会情境中的潜在风险或利益。有趣的是,当某张不可信赖的照片呈现在眼前,相同的脑部区域在老年人身上却未见任何反应。 根据文段信息,下列说法正确的是()。

A.老年人容易将不可信赖的人错判为中性和可信赖的人

B.前脑岛区域是“直觉”的来源。是判断他人可信与否的重要依据

C.两项实验的结果表明,老年人无论从生理,还是从心理都难以判断谁是好人

D.当面对潜在风险的时候.年轻人比老年人更容易做出对自己有利的判断

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第5题
因半途退出实验会影响数据记录成果,因此受试者一但订立知情批准书入选临床实验,就不得退出实验()
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第6题
等速测试需要多次极限努力测试,在这个过程中肌肉收缩速度保持恒定,但随后在每一回合测试时改变。等速测试通常需要受试者完成多个循环的最大用力。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
在临床试验时,伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者()。

A.有利可图

B.利益共享

C.免遭伤害

D.尽早康复

E.身心康复

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第8题
在一项实验中,研究人员要求212名男性志愿者每晚只睡44小时,持续两周。研究者检测了志愿者血液
内的饥饿激素的含量,结果发现该激素的水平跃升了28%。与此同时,另一种叫瘦素的激素则减少了18%。瘦素的作用是向大脑发出不需要进食的信号从而抑制饥饿。研究者发现志愿者的饥饿程度平均提高了23%。研究人员认为,睡眠不足可能会导致肥胖。

以下哪项如果为真,最能支持上述结论?

A6—9岁儿童每晚睡眠时间少于10小时,肥胖可能性会提高1.5—2倍

B研究表明,肥胖的人群平均睡眠时间比体重正常的人群要高出许多

C这12名男性志愿者在实验期间食欲没有表现出明显的变化

D12名志愿者在实验之前的若干天睡眠质量都不太好

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第9题
研究者调查了消费者在一家大型全国连锁商店的消费习惯,以考察回头客除重复购买外,是否还有其他消
费习惯。他们发现,这些顾客中有非常多的人喜欢退货,或是只在打折时才来购物。研究者认为这一发现很有意义,因为过去回头客被认为是对企业有益的,而事实上,他们对企业有着不好的影响______他们爱退货,或是很少购买原价商品。

最适合做这段文字标题的是:

A.消费习惯影响利润

B.回头客决定商利润

C.回头客多未必是好事

D.回头客不为人知的消费习惯

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第10题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第11题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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