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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品制剂批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第1题
根据《药品广告审查办法》规定,下列说法正确的是( )

A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出

B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》

C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号

D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定

E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案

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第2题
省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第3题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第4题
GMP规定,药品批生产记录应( )

A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年

B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年

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第5题
以下关于互联网药品信息服务说法正确的是()

A.提供互联网药品信息服务的网站不得发布特殊管理药品的产品信息

B.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准并注明广告审查批准文号

D.申请提供互联网药品信息服务应有1名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或依法经过资格认定的药学、医疗器械技术人员

E.各省级药品监督管理部门对本辖区内申请互联网药品信息服务的互联网站进行审查并核发《互联网药品信息服务资格证书》

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第6题
药品经营企业购逬药品必须是()。

A.供货单位必须持有合法证照

B.具有合法的药品质量标准

C.合同中明确质量条款

D.药品有批准文号和生产批号

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第7题
医疗单位使用放射性药品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》。()
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第8题
任何单位以任何方式进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品,均须取得()核发的《精神药品进出口准

任何单位以任何方式进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品,均须取得()核发的《精神药品进出口准许证》,《准许证》实行“一批一证”制度。

A.商务部

B.卫生部

C.国家环境保护部

D.海关总署

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第9题
任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品,不论何种用途,均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》,《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。此题为判断题(对,错)。
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第10题
任何单位以任何方式进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品,均须取得()核发的《精神药品进出口
准许证》,《准许证》实行“一批一证”制度。

A.国家食品药品监督管理局

B.商务部

C.卫生部

D.国家环境保护总局

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第11题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,需自受理之日起在()个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。

A.5

B.10

C.20

D.30

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