题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药物分析的基本任务（)。
A.新药研制过程中的质量研究
B.生产过程中的质量控制
C.贮藏过程中的质量考察
D.成品的化学检验
E.临床治疗药浓检测
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A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
根据原文提供的信息，下列推断正确的一项是()。
A.研究“达菲”对抗禽流感药物正在失去效力的原因，有助于人类尽快寻找到取代“达
菲”用以对付禽流感的新药
B.人类正遭受禽流感的威胁，加快研制出针对 H5N1 型病毒的疫苗是整个科学界的当务
之急
C.如果葛兰素一史克公司正在研制的注射式“乐感清”获得成功，那么人类就再也不用
担心如何对付禽流感了
D.事实证明，“帕拉米韦”新药能有效地抑制神经氨酸苷酶，它一旦投放市场，就能为
人类对付禽流感提供强有力的武器
A．文中的“人类蛋白质”不是泛指，而是特指在一系列研究试验的基础上，在完成人类基因组计划时发现的．
B．在6号染色体上发现的位于被编码为RNAseT2的基因上的人类蛋白质，就是肌动蛋白结合体
C．RNAseT2蛋白质具有非常明显的抗癌作用。
D．对真菌肌动蛋白结合体和人类RNAseT2的研究，为一线抗癌新药的研制打下了基础
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内生产销售的药品
E．未收载于国家标准的药品
阅读下列短文，回答 42～45 问题。
目前，医生们已经发现更多证据表明 H5N1 型禽流感病毒迅速变异，使抗禽流感药物“达
菲”失效。
2005 年 1 月，当一名 13 岁的越南小女孩因轻微肺炎被送到医院时，人们还庆幸她及时
得到了“达菲”的治疗。用药初期症状确有缓解，但 6 天后她还是离开了人世。这只是牛津
大学临床研究中心专家诺·德容报告中的一例病毒进化证据。这一报告指出，尽管服用了“达
菲”，越南医院 8 名感染 H5N1 病毒的患者中仍有 4 人死亡。调查显示，在两名病人的体内，
病毒已对“达菲”产生耐药性。
世界卫生组织认为，照此进化速度，H5N1 型病毒在人际传播只是早晚问题。
世界卫生组织统计，目前在 4 个国家中已有 139 人感染 H5N1 型病毒，71 人死亡。由于
目前流感疫苗对禽流感无效，而针对 H5N1 型病毒的疫苗正在研制中，因此治疗禽流感主要
依靠 4 种药物。其中两种旧药“金刚烷胺”和“金刚乙胺”对病毒效力已经较小，两种新药
则是瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”胶囊和英国葛兰素—史克公司生产的喷雾式“乐感
清”。
美国康奈尔大学医学院专家安妮·莫斯科纳指出，“达菲”的主要成分是被普遍用于治疗
常规感冒的神经氨酸苷酶抗化剂，它通过抑制神经氨酸苷酶，减低流感病毒向未传染细胞扩
展的能力。但在抑制神经氨酸苷酶方面，“达菲”并非完美。她和其他专家都认为，德容报
告说明“达菲”需要谨慎保存、妥善使用。
而“达菲”的制造商瑞士罗氏制药公司说，“达菲”必须在感染病毒后 48 小时内服用才
会有效，并必须连续服用多天，疗效才明显。
德容和莫斯科纳都认为“乐感清”是较好的“达菲”替代品。但“乐感清”也有自身缺
陷。作为喷雾式吸入药剂，它对某些有呼吸问题的患者并不适用，比如哮喘病人。它只对肺
部感染者有效，但 H5N1 型病毒还能感染其他器官，葛兰素—史克公司正在研制注射式“乐
感清”。
德容说，就像治疗艾滋病，对抗禽流感也需要用“鸡尾酒”疗法。现在用药多了几种选
择。德容说，一种叫利巴韦林的抗病毒药可以加入“鸡尾酒”处方，这种药物通常用于治疗
肺炎。另外，抑制神经氨酸苷酶的新药“帕拉米韦”将来可能也是一种选择。“帕拉米韦”
是美国生物制药公司BioCryst研制的治疗禽流感针剂，目前尚在实验中，尚未获得美国食品
和药物管理局批准使用。
42.原文认为，“达菲”对抗击 H5N1 型禽流感病毒正在失去效力。下列不能作为这一结
论依据的一项是()。
A.一名 13 岁的越南女孩接受“达菲”治疗，6 天后她还是离开了人世
B.尽管服用了“达菲”，越南医院 8 名感染 H5N1 病毒的患者中仍有 4人死亡
C.调查显示，在两名病人的体内，病毒已对“达菲”产生耐药性
D.世界卫生组织统计，目前在 4 个国家中已有 139 人感染 H5N1 型病毒，71 人死亡
