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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》所涉及人的生物医学研究不包括()

A.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制进行研究的活动

B.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动

C.医学新技术在人体上进行试验研究的活动

D.医疗新产品在人体上进行试验研究的活动

E.私自储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动

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第1题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的实施时间是哪一年()

A.2010年

B.2012年

C.2013年

D.2015年

E.2016年

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第2题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是由()发布的

A.国务院

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生计生委

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

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第3题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第4题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第5题
国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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第6题
我国在2016年颁布了哪部有关医学伦理的相关文件()

A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知

B.涉及人的生物医学研究伦理审查办法

C.人类辅助生殖技术管理办法

D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则

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第7题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第8题
以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第9题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第10题
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括()

A.保护受试汽的安全

B.保障研究结果的可信性

C.促进社会公正

D.保护科研人负

E.保证利益和风险的公正分配

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第11题
‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏
‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏

A.依法赔偿原则

B.特殊保护原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

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