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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

要开办药品生产企业,申请人应向()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第1题
新开办药品生产企业,或药品生产企业新建、改建、扩建,或新增药品生产车间,申请人应当向______药品监督管理部
门提出申请,经批准同意后,申请人开始筹办(建)。
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第2题
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第3题
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第4题
开办药品生产企业的条件和程序有哪些?
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第5题
我国开办药品生产企业必须具备哪些条件?

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第6题
开办药品生产企业必先取得( )

A.药品生产许可证

B.药品生产合格证

C.GMP证书

D.新药证书

E.营业执照

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第7题
开办第()类医疗器械生产企业,企业应当经省人民政府药品监管部门审批。

A.三

B.一

C.二三

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第8题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第9题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第10题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第11题
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

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