题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂：（）。
A.化药一类
B.化药二类
C.化药三类
D.化药五类
E.中药、天然药物五类
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D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.对特定疾病有一定疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有一般疗效的
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请()
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.专利保护
D.设立新药监测期
E.未披露数据保护
A.活性成分受某种因素影响，结构发生了改变
B.助溶或共溶成分的分离，活性成分因溶解度下降而被遗弃
C.协同作用物质被去除
D.动物实验模型建立不合适
E.糖浆未除尽
