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[单选题]
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门？（)
A.药品监管部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
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A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.华东管理局
B.机场和民航青岛监管局
C.本单位即可
D.无需报告
发生一般不良事件时，当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。
A 24小时
B 36小时
C 48小时
D 72小时
E 96小时
当发生下列( )时不必提出一份单独的项目环境影响后评价报告。
a．项目生产和使用对人类和生态危害极大的剧毒的物品
b．项目对区域环境质量影响较大
c．项目已发生严重的污染事件
d．项目位于环境高度敏感的地区
以下（)不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开，可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
A.低情感表达家庭中患者的复发率增高
B.有负性生活事件经历的患者其恢复期延长
C.有不良社会适应方式的患者发生严重情感症状或情感障碍的危险性较低
D.生活缺乏规律对患者病情复发没有影响
