题目内容
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[主观题]
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
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A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批及
D.特别审批程序
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品质量可控性
D.申请人质量管理和风险防控能力
E.申请人的责任赔偿能力
A.登记制
B.审批制
C.核准制
D.注册制
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
A.商标注册申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
B.商标注册申请人不得通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
C.商标注册申请等文件可以以数据电文方式提出
D.商标注册申请等文件不得以数据电文方式提出
A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
B、符合申请人自身提出的技术要求
C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求
A.突破性治疗药物程序
B.特殊审批程序
C.特别审批程序
D.正常程序
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.以上都是
A.商标注册申请人应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称,提出注册申请
B.商标注册申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
C.商标注册申请等有关文件,可以以书面方式或者数据电文方式提出
D.注册商标需要改变其标志的,应当申请更正