题目内容
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[单选题]
哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据？（)
A.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症
B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异
C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据
D.有中国成人数据
E.以上均错误
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B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异
C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据
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A.《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》
B.《关于保障儿童用药的若干意见》
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》
D.《国家药品安全“十二五”规划》
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂，无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比，儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
A.儿童的人口占比持续增长
B.儿科医疗需求的增加
C.由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，儿科临床不得不手工分剂量给低龄儿童服用
D.必须结合不同年龄儿童的生理特点与病理特点等，综合考虑药物选择、给药剂量以及给药途径
E.以上都对
A.独家3g小规格，精准的儿科用法用量
B.橙甜味的口感，适用于儿童
C.不含蔗糖，适用于儿童、老人或内分泌疾病导致皮肤瘙痒的患者
D.不可联合抗组胺药用于多种瘙痒治疗
A.中华医学会儿科分会呼吸学组
B.中华中医药学会儿科分会
C.中国中药协会药物临床评价研究专业委员会
D.世界中医药学会联合会儿科专业委员会
E.中华中医药学会儿科肺炎联盟
F.国家呼吸系统疾病临床医学研究中心
A.请求调取的证据只能是与诉讼有关的证据
B.甲国人托马委托的律师可请求中国主管机关调取证据
C.甲国的领事可向甲国国民玛丽在不采取强制措施的情况下调取证据
D.在我国未经我国主管机关准许，任何外国当事人或其诉讼代理人不得在我国境内自行取证
