![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
新药临床研究申请与审批流程不包括()。
A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。
B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查,初步审查申报资料并提出审查意见。
C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。
E.完成技术审评后,将有关资料上交至国家食品药品监督管理局,并依据技术审评意见作出审批决定。
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。
B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查,初步审查申报资料并提出审查意见。
C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。
E.完成技术审评后,将有关资料上交至国家食品药品监督管理局,并依据技术审评意见作出审批决定。
A.调查环节
B.审查环节
C.集团打包环节
D.有权审批人审批
A.信用等级评定-贷款申请与受理-统一授信
B.贷前调查-贷款审查-签订贷款合同-贷审批
C.审核提款条件-贷款发放与支付-贷后管理
D.签订贷款合同-贷款审批-贷款发放与支付-审核提款条件
A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
A.贴现申请人未能提供合法有效的营业执照、组织机构代码、税务登记证、贷款卡等相关资料和验资报告
B.贴现申请人不是真实交易背景的持票人,取得票据的原因不清楚,不能提供票据来源的合法有效的证明
C.受理背书不一致、流转过程不符合常规、交易背景不真实的票据
D.未按审批流程逐级审批,超权限、逆程序审批
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
A.药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批