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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第1题
关于标准物质的说法,正确的有()
关于标准物质的说法,正确的有()

A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质

B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质

C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算

D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类

E.标准物质具有确定的特性量值

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第2题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第3题
以下关于互联网药品信息服务说法正确的是()

A.提供互联网药品信息服务的网站不得发布特殊管理药品的产品信息

B.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准并注明广告审查批准文号

D.申请提供互联网药品信息服务应有1名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或依法经过资格认定的药学、医疗器械技术人员

E.各省级药品监督管理部门对本辖区内申请互联网药品信息服务的互联网站进行审查并核发《互联网药品信息服务资格证书》

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第4题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第5题
根据下列文字资料回答 101~105 题。据海关统计数据显示:2004年1~10月,医药产品进出12贸易总额为87.39亿美元,同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元,增长13.11%;进12 41.78亿元,增长25.3%。从贸易结构看,2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的41.5%,化学原料药品所占比例为31.68%,中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看,进口最大的仍然是医疗器械,占医疗产品进口金额的比例达到53.32%。其次是化学原料药品为16.44%。再次是中成药的14.32%和西药的12.76%。在出口的产品结构方面,45.65%为化学原料药品,30.67%为医疗器械,卫生材料所占的比例也达到了12.77%。另据海关统计数据显示,2005年1-9月中药出口总额突破5亿美元,同比建争长18.32%。对亚洲,北美洲和欧洲的中药出12分别占我国中药出12总额的66.08%,14.56%和14.46%;对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。第 101 题 2003年1~10月,我国医药产品实现进出口贸易顺差约为多少亿美元?

A.6.98

B.5.94

C.4.56

D.3.83

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第6题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()A.中国食品药品检定研究院 B.省级药品检验所

承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

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第7题
请开始答题:根据下面文字资料回答101-105据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出口贸易总

请开始答题:

根据下面文字资料回答101-105

据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出口贸易总额为87.39亿美元,同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元,增长13.11%;进口41. 8亿元,增长25.3%。

从贸易结构看,2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的41.5%。化学原料药品所占比例为31.68%,中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看,进口最大的仍然是医疗器械,占医药产品进口金额的比例达到53.32%,其次是化学原料药品为16.44%,再次是中成药的14.32%和西药的12.73%。在出口的产品结构方面,46.65%为化学原料药品,30.67%为医疗器械,卫生材料所占比例也达到了12,77%。

另据海关统计数据显示,2005年1-9月中药出口总额突破5亿美元,同比增长18.23%。对亚洲、北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%、14.56%、14.46%;对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。

101. 2003年1--10月,我国医药产品实现贸易顺差约为多少亿元?【 】

A.6.98

B.5.94

C.4.26 D3.83

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第8题
根据下面文字资料回答101~105题:据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出口贸易总额为87.3

根据下面文字资料回答101~105题:

据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出口贸易总额为87.39亿美元,同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元,增长13.11%;进口41. 8亿元,增长25.3%。

从贸易结构看,2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的41.5%。化学原料药品所占比例为31.68%,中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看,进口最大的仍然是医疗器械,占医药产品进口金额的比例达到53.32%,其次是化学原料药品为16.44%,再次是中成药的14.32%和西药的12.73%。在出口的产品结构方面,46.65%为化学原料药品,30.67%为医疗器械,卫生材料所占比例也达到了12.77%。另据海关统计数据显示,2005年1-9月中药出口总额突破5亿美元,同比增长18.23%。对亚洲、北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%、14.56%、14.46%;对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。

101.2003年1--10月,我国医药产品实现贸易顺差约为多少亿元? ()

A.6.98

B.5.94

C.4.26

D3.83

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第9题
根据下列文字资料回答下列问题。据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出品贸易总额为87.39

根据下列文字资料回答下列问题。

据海关统计数据显示:2004年1-10月,医药产品进出品贸易总额为87.39亿美元,同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元,增长13.11%;进口41.78亿元,增长25.3%。从贸易结构看,2004年前10个月医疗器械占医药产品贸易总额的41.5%,化学原料药品所占比例为31.68%,中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看,进口最大的仍然是医疗器械,占医疗产品进口金额的比例达到53.32%0其次是化学原料药品为16.44%。再次是中成药的14.32%和西药的12.76%。在出口的产品结构方面,45.65%为化学原料药品,30.67%为医疗器械,卫生材料所占的比例也达到了12.77%。另据海关统计数据显示,2005年1~9月中药出口总额突破5亿美元,同比增长18.32%。对亚洲,北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%,14.56%和14.46%:对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。

2003年1~10月,我国医药产品实现进出口贸易顺差约为多少亿美元?

A.6.98

B.5.94

C.4.56

D.3.83

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第10题
药品检验的法定机构是()。

A.医药公司质检部门

B.药政管理部门

C.研究单位的中药鉴定机构

D.各级药品检验所

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第11题
某区食品药品监督管理局执法人员在对某药店检查时,发现该药店销售的药品阿司匹林片有明显被水
淹泡过的痕迹,便对该批次药品实施了扣押,并书面告知当事人需要送药品检验所检验。该批次药品货值金额为25元。一个半月后,检验结果显示该批次药品含量不符合规定,依照《药品管理法》应界定为劣药。该局执法人员随即对该药店作出行政处罚:没收该批次药品,并处货值金额两倍的罚款50元。

问题:(1)该行政处罚可不可以适用简易程序?

(2)扣押阿司匹林片应当出具何种文书,该文书应当注明哪些内容?

(3)自扣押之日到检验报告书送达之日,历时一个半月,是否应当延长扣押时限?如需延长,须执行哪些程序规定?

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