题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
新药临床前药学研究主要内容是（)。
A.原料药制备工艺研究
B.制剂处方和工艺研究
C.稳定性研究
D.质量标准制订
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新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
| 【我提交的答案】： A |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：D |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
专家，你好，请问为何不是A
GLP规定该规范适用于()
A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D．为申请药品上市而进行的非I临床研究
E．为申请药品注册而进行的临床前研究
A.应当培养一大批既有扎实理论基础，又有丰富临床经验的药学工作人员
B.药师只需要参与到合作坐诊制度和共同查房制度，而不需要参与临床实践
C.限制药师的配药审核权利，避免其不合理使用抗菌药物的处方
D.终止临床抗菌药药理研究，避免其被滥用
