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[单选题]
药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.84小时内
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A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.84小时内
A.12/小时
B.24/小时
C.48/小时
D.36小时
E.72小时
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;
B.SFDA主管全国药品召回管理工作;
C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;
D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;
药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()
参考答案:错误