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[单选题]

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第1题
药品生产企业在启动召回后,应当在规定的时间内,将药品调查评估报告和召回计划提交所在地省级SFDA备案,一级召回的时间要求是:

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.10日内

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第2题
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在几小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用( )

A.12/小时

B.24/小时

C.48/小时

D.36小时

E.72小时

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第3题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
小时内,三级召回在______小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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第4题
药品生产企业在实施召回过程中,应按规定时间向所在地省级SFDA报告药品召回进展情况,其中,一级召回规定时间是:

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每10日

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第5题
药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( )

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第6题
药品生产企业对召回的药品,必须进行销毁。()

药品生产企业对召回的药品,必须进行销毁。()

参考答案:错误

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第7题
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

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第8题
药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,而对销售的药品或企业声誉、利益受到影响,可实行召回
信息不公开制度。()

参考答案:错误

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第9题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;

B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;

D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。

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第10题
《药品召回管理办法》中,说法错误的是:

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;

B.SFDA主管全国药品召回管理工作;

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;

D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

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第11题
药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()

药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()

参考答案:错误

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