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[主观题]
原始文件的内容须参照病例报告表进行填写，保持一致。()
原始文件的内容须参照病例报告表进行填写，保持一致。（)
此题为判断题(对，错)。
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A．在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件
B．在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C．确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
D．协助研究者进行知情同意
A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写
B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写
C.病例报告表中可填写受试者姓名，但是要进行保密
D.CRF的内容是保密的
A.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致
B.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件，研究团队外人员不得随意翻阅
A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
A．患者的身份证号码不必填写准确，如果填写错误或未填写，仍可进行网络上报
B．患者姓名应以身份证或户口登记为准
C．报告卡内的各项内容请按要求填写完整，不得缺项
