首页 > 大学本科> 大学生就业指导
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于()…”相关的问题
第1题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

点击查看答案
第2题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

点击查看答案
第3题
已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

点击查看答案
第4题
处方中药品名称应为()

A.通用名

B.商品名

C.复方制剂名称

D.行政部门公布的习惯名称

点击查看答案
第5题
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

点击查看答案
第6题
日本汉方制剂注册分为“医疗用汉方制剂”注册和“一般用制剂”注册。医疗用汉方制剂主要是指()的制剂,相当于我国的中药处方药。

A.所用生药作用较强

B.不便于患者直接使用

C.经长期临床试用,认为安全、有效

D.需由医师监督指导的制剂

E.所使用的生药作用相对缓和的制剂

点击查看答案
第7题
复方中药制剂提取时,最合适的提取溶剂为()。

A.水

B.乙醇

C.丙酮

D.氯仿

点击查看答案
第8题
A.新发现的药材及其制剂 B.药材新的药用部位及其制剂 C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 D.改

A.新发现的药材及其制剂

B.药材新的药用部位及其制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

点击查看答案
第9题
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( )

A.中药注射剂

B.医疗用毒性药品

C.市场上已有供应的品种

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

点击查看答案
第10题
用HPLC法分析某中药复方制剂中绿原酸的含量,共测定6次,其平均值=2.74%,Sx=0.56%。试求置信

用HPLC法分析某中药复方制剂中绿原酸的含量,共测定6次,其平均值=2.74%,Sx=0.56%。试求置信水平分别为95%和99%时平均值的置信区间。

点击查看答案
第11题
根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改