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[主观题]

有关药品监督检查的说法,错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第1题
有关中药材说法错误的是( )

A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材

B.药品经营企业销售中药材,必须标明产地

C.新发现和从国外引进的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售

D.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片

E.中药材生产属于农业行为,不受药品相关法规限制

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第2题
有关广告内容说法错误的是( )

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容

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第3题
关于中国人民银行的建议检查监督权,下列说法错误的是()。

A.国务院银行业监督机构应当自收到建议之日起20日内予以回复

B.中国人民银行根据执行货币政策的需要可以建议国务院银行业监督管理机构对银行业金融机构进行检查监督

C.中国人民银行的建议检查监督权是提高效率的制度性安排

D.对金融机构执行有关反洗钱规定的行为进行监管必须使用直接检查监督权

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第4题
甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()。

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

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第5题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第6题
针对压力容器节能降耗要求,以下()说法是错误的。

A.在制造环节,没有必要对对影响设备或者系统能效的项目、能效测试报告等进行节能监督检查

B.未经节能监督检查或者监督检查结果不符合要求的,不得出厂或者交付使用

C.在设计环节,高耗能特种设备的设计文件,应当经特种设备检验检测机构,按照有关特种设备安全技术规范和标准的规定进行鉴定

D.高耗能压力容器设计文件未经鉴定或者鉴定不合格的,制造单位不得进行产品制造

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第7题
关于证券经纪业务的监管,下列说法错误的是()。A.证券公司应当建立内部稽核制度,加强对所属营业

关于证券经纪业务的监管,下列说法错误的是()。

A.证券公司应当建立内部稽核制度,加强对所属营业部业务经营的稽核监督、检查

B.证券公司自愿加入证券业协会

C.证券交易所每年应当对会员的财务状况、内部风险控制制度以及遵守国家有关法规和证券交易所业务规则等情况进行抽样或者全面检查,并将检查结果报告中国证监会

D.证券监管机构可以要求证券公司及其相关单位或者个人,在指定的期限内提供与证券公司经营管理和财务状况有关的资料、信息

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第9题
《药品召回管理办法》中,说法错误的是:

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;

B.SFDA主管全国药品召回管理工作;

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;

D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

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第10题
我国产品质量法规定的应予以监督检查的产品范围有()。

A.军工产品、药品、药具等医疗产品

B.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

C.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

D.影响国计民生的重要工业产品

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第11题
关于《保险法》规定的法律责任,说法错误的是()

A.违反法律、行政法规的规定,情节严重的,国务院保险监督管理机构可以禁止有关责任人员一定期限直至终身进入保险业

B.拒绝、阻碍保险监督管理机构及其工作人员依法行使监督检查、调查职权,未使用暴力、威胁方法的,依法给予治安管理处罚

C.未取得合法资格的人员从事个人保险代理活动的,由保险监督管理机构给予警告,可以并处二万元以下的罚款;情节严重的,处二万元以上十万元以下的罚款

D.保险代理机构未经许可转让、出租、出借业务许可证的,可以在事后补办相关审批手续,则可以免于处罚

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