题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新版药品管理法取消了GSP认证,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品()经营。实行()分类管理
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A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
A.通报批评
B.责令停业整顿
C.处十万元罚款
D.没收购进的药品
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
《药品管理法》规定的行政处罚包括()
A、警告
B、没收违法药品和违法所得
C、罚款
D、停产停业整顿
E、吊销GSP证书
F、追究刑事责任