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[单选题]

《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》()的发布,意味着人群试食试验伦理相关工作在法规层面进行了明确,也表明了注册制保健食品的法规体系越来越完善。

A.2013

B.2016

C.2020

D.2018

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第1题
指导和监督保健食品广告审查工作。A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B.县级以上(食

指导和监督保健食品广告审查工作。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

B.县级以上(食品)药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局

D.县级以上工商行政管理部门

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第2题
有关保健食品功能科学验证手段错误的是()。A.人体试食试验B.动物试验+人体试食试验C.动物试验+人

有关保健食品功能科学验证手段错误的是()。

A.人体试食试验

B.动物试验+人体试食试验

C.动物试验+人体临床试验

D.毒理学评价

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第3题
伦理委员会的工作职责不包括()

A.需要对试验协议内容进行审核

B.需要对试验方案及其修正案进行审核

C.需要对招募程序进行审核

D.需要对本中心的试验项目进行定期审查

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第4题
经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用的产品可以申请成保健食品此题为判断题(对,错)。
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第5题
关于食品生产许可证延续,以下表述正确的是()。

A.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的市场监督管理部门提出申请

B.保健食品生产企业申请延续食品生产许可的,应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告

C.县级以上地方市场监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品生产许可有效期届满后作出是否准予延续的决定

D.市场监督管理部门可以对延续食品生产许可的申请材料进行审查,并实施现场核查

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第6题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第7题
保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第8题
以下哪些情况需经伦理委员会的审查()

A.提前终止(原因/发现/受试者处理)

B.定期跟踪审查(至少1次/年)

C.对试验方案/法规指南的依从情况

D.方案和知情同意书修订

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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第10题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第11题
社会心理学研究的伦理原则有()。

A.保护被试的原则

B.被试有退出研究的自由的原则

C.不得和被试建立研究工作以外的其他关系的原则

D.征得被试同意的原则

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