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[单选题]

<1> 、根据GSP要求,药品批发企业企业负责人的最低资质要求为()

A.执业药师资格

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学本科以上学历并且获得执业药师资格

D.药学相关专业中专以上学历

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B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

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第1题
GSP规定,批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年但是不得少于3年。()
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第2题
药品批发企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第3题
药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位()

A.取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位

B.合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业

C.一般顾客

D.所有客户

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第4题
药品批发企业下列五种情形会被收回GSP证书()。

A.严重缺陷项目超过1项(含)的

B.主要缺陷项目超过检查项目10%(含)的

C.主要缺陷项目小于10%,一般缺陷项目超过20%(含)的

D.一般缺陷项目超过30%(含)的

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第7题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第8题
根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第9题
根据GSP药品零售企业必须建立购进记录,无有效期的药品至少保存()年。

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第10题
依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的质保协议应明确()

A.验收方式

B.储存要求

C.质量条款

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第11题

到()所有药品经营企业都必须符合新修订药品GSP的要求。

A.2015年底

B.2015年6月301日

C.2016年6月301日

D.2016年底

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