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[判断题]
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当配备医学相关专业中专以上学历()
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是
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是
A.1人,2年
B.2人,3年
C.1人,3年
D.2人,2年
A.体外诊断试剂(药品)专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人
B.药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员
C.药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人
D.药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
A.从事食盐生产活动应取得食品生产许可
B.食盐的贮存、运输,应当符合食品安全的要求
C.食盐的包装上应当有标签
D.食盐生产企业要依法配备食品安全管理人员,落实食品安全责任
A.医疗器械/体外诊断试剂临床试验方案范本
B.医疗器械/体外诊断试剂临床试验报告范本
C.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本
D.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录 正确答案:ABCD