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[单选题]

鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性,即辨识药品的真伪。下列关于《中国药典》中鉴别试验说法错误的是()

A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则

B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下

C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法

D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法

E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法

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C、特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法

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第1题
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体实验,关于生物等效性试验的说法,错误的是()

A.开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准

B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验

C.原则上,企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价

D.生物等效性试验用样品的处方,工艺生产线应与商业化生产保持一致

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第2题
ChP2015规定药物的鉴别是根据药物的分子结构特征,采用物理、化学或生物学方法,鉴别()药物的真伪。

A.已知

B.未知

C.已知和未知

D.结构不明确

E.以上都是

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第3题
药品鉴别是证明()

A.未知药物的真伪

B.已知药物的疗效

C.已知药物的真伪

D.药物的稳定性

E.药物的纯度

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第4题
药典中规定,药品贮存中的遮光是指用不透光的容器包装。()
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第5题
《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》考虑到化学品物理危险性鉴定在实验方法、实验条件、仪器设备等方面的特殊性,确立了不同类型的技术支撑机构,它们分别是()。

A.化学品物理危险性鉴定与分类技术委员会

B.国家应急管理部化学品登记中心

C.安全生产检测检验机构

D.化学品物理危险性鉴定机构

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第6题
感官鉴别是科学、精确可信度高的检验方法。()

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第7题
如在光镜下见到许多体积较小的白血病细胞,为鉴别是急性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病,可首选
下列哪项试验

A.PAS染色

B.POX染色

C.NAP染色

D.ACP染色

E.α-NAE染色

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第8题
测试建模方法(黑箱建模)有哪些?()

A.根据建模对象和模型使用目的作出合理假设

B.根据过程内在机理建立数学模型

C.被控过程随时间变化的规律(动态特性),建立过程输入与输出之间的动态模型

D.基于过程测试数据,利用系统辨识方法估计广义对象的结构与参数

E.借助于阶跃响应试验,获取过程输入输出(CO、TO)动态响应数据

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第9题
《药品管理法》规定属劣药的是()。

A.药品所含成分的名称与国家的药品标准规定不符合

B.药品中成分含量与国家的药品标准规定不符合

C.变质不能药用的

D.未取得批准文号的

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第10题
‍岩体回弹试验是指用回弹仪冲击岩体表面,根据回弹值的大小,求取岩石的()简易测试方法。‎

A.抗压强度

B.抗拉强度

C.剪切强度

D.冻融特性

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第11题
机理建模方法(白箱建模)有哪些?()

A.根据某一被控过程内在的化学与物理机理,来建立过程输入与输出之间的动态模型

B.基于过程测试数据,利用系统辨识方法估计广义对象的结构与参数

C.根据过程内在机理建立数学模型

D.根据建模对象和模型使用目的作出合理假设

E.借助于阶跃响应试验,获取过程输入输出(CO、TO)动态响应数据

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