药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A.法定代表人、质量负责人
B.主要负责人、生产负责人
C.法定代表人、主要负责人
D.主要负责人、质量授权人
A.法定代表人、质量负责人
B.主要负责人、生产负责人
C.法定代表人、主要负责人
D.主要负责人、质量授权人
A.10年
B.15年
C.20年
D.终身
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的
C.非法收购药品
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.无《药品经营企业许可证》,接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的
A.10
B.5
C.7
D.3
药品生产企业许可证的换证工作范围是()。
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械