题目内容
（请给出正确答案）
A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
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A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.国家药品标准所收载的品种
B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品
C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药
D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药
E.地方药品标准所收载的品种
A.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准，组织拟定化妆品标准，组织制定分类管 理制度，并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理，制 定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审 评审批服务便利化措施，并组织实施
A.《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布
B.《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的
C.《中国药典》的药品标准为最高标准
D.《中国药典》1953年为第一版，从1985年起每5年修订一次
A.国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片
B.相关目录既列出准予支付的中药饮片，也列出了不得纳入基金支付的饮片范围
C.《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的
D.颁布国家药品标准的中药饮片为医疗保险药品
