从事药品生产,应当符合以下条件()
ABCDE
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A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E.有保证经营药品的企业文化和经营理念。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会
B.国务院卫生行政部门
C.国家质量监督部门
D.省级质量监督部门
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员