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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

从事药品生产,应当符合以下条件()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
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第1题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第3题
第五十二条()从事药品经营活动应当具备以下条件

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求

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第4题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

E.有保证经营药品的企业文化和经营理念。

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第5题
从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第6题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第7题
从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第8题
食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相
适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由()来制定。

A.省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会

B.国务院卫生行政部门

C.国家质量监督部门

D.省级质量监督部门

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第9题
按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是()。

A.必须具有《药品经营许可证》

B.必须获得GSP认证证书

C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

D.必须具有执业药师

E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员

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第10题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

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第11题
成品胶囊的储存条件应当符合()。

A.药品注册批准的要求

B.20℃以下

C.0℃以下

D.2-30℃

E.2-8℃

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