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[判断题]

医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性,并及时上报不良反应,尤其是严重的和新发现的不良反应()

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第1题
下列哪些情况医疗机构应当建立主动报告制度()

A.药品不良反应

B.药品损害事件

C.医疗质量(安全)不良事件

D.医疗器械不良事件

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第2题
医疗机构职责的职责是()
A、特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察

B、建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告

C、制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理

D、将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系,定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势

E、以上均错误

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第3题
医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训,不需建立培训档案()
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第4题
关于医疗机构采购药品质量管理和进货检查验收制度的说法,错误的是()。

A.应当逐批验收购进药品,建立真实、完整的药品验收记录

B.经药事管理与药物治疗学委员会审核同意,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品

C.留存的资料和销售凭证,应当按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年

D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构,不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

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第5题
国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第6题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责正确的是()。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第7题
医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第8题
接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的,应当按照规定向()报告。

A.药品不良反应收集部门

B.药品监督管理部门

C.疾病预防控制机构

D.卫生健康管理部门

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第9题
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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第10题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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