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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。

A.药品条形码

B.药品二维码

C.药品批准文号

D.药品通用名

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第1题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第2题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第3题
药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后,应载明检查情况的内容包括( )

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告

C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况

D.企业的生产和质量保证条件的考核情况

E.企业管理负责人的资质

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第4题
药监部门对该甲药品生产企业做出的处罚不包括()

A.处罚20万元

B.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

C.没收剩余的中药降糖药

D.没收该药品生产企业的违法所得

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第5题
国务院建设行政主管部门对全国建设工程安全生产实施监督管理。()
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第6题
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

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第7题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第8题
国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务
院规定的其他药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。()

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第9题
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门对()进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.药品安全性

B.药品有效性

C.药品质量可控性

D.申请人质量管理和风险防控能力

E.申请人的责任赔偿能力

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第10题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第11题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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