()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。
A.药品条形码
B.药品二维码
C.药品批准文号
D.药品通用名
A.药品条形码
B.药品二维码
C.药品批准文号
D.药品通用名
A.进行警告
B.实施联合惩戒
C.责令停产停业
D.纳入企业异常名录
A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次
C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品质量可控性
D.申请人质量管理和风险防控能力
E.申请人的责任赔偿能力
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼