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[多选题]

放射性药品的生物学检验包括()

A.无菌检验

B.热原检验

C.毒性检验

D.生物分布试验

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第1题
放射性药品的生物学检验主要包括()A.细菌和细菌外毒素测定、安全实验和聚合反应实验等B.细菌

放射性药品的生物学检验主要包括()

A.细菌和细菌外毒素测定、安全实验和聚合反应实验等

B.细菌和细菌内毒素测定、安全实验和体内分布实验等

C.胶体颗粒数量和颗粒解离度测定、安全实验和体内代谢实验等

D.化学毒性和细菌内毒素测定、安全实验和体内分布实验等

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第2题
放射性药品的质量检验内容有()

A.临床可靠性检验

B.物理化学检验

C.特异性检验

D.生物学检验

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第3题
放射性药品的物理化学检验包括()

A.药品性状

B.放射性核纯度

C.放射性活度

D.放射化学纯度

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第4题
放射性药品质量检验的物理化学检验项目主要包括()A.药品性状、放射性核纯度、放射性活度、pH值

放射性药品质量检验的物理化学检验项目主要包括()

A.药品性状、放射性核纯度、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验

B.药品剂型、放射性纯度、放射性浓度、化学毒性鉴定、放射化学纯度和化学纯度等检验

C.药品剂型、有效半衰期、物理半衰期、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验

D.药品性状、放射性核纯度、生物半衰期、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验

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第5题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验()

A.创新药

B.改良型新药(中药除外)

C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第6题
《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品注册检

《药品注册管理办法》不适用于()

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品注册检验

E.药品抽查性检验

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第7题
清洁验证的残留物限度标准不包括()。

A.分析方法所能达到的灵敏度能力

B.生物学活性限度要求

C.企业自定标准

D.前批次生产药品主要含量的1/1000

E.以目检为依据

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第8题
影响筛检试验可靠性的因素有

A.受试对象受检时所处的生物学周期

B.受试对象的性别

C.检验人员的技术水平

D.测量仪器的稳定性

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第9题
《海运出口危险货物包装检验管理办法(试行)》((85)[国检四联字217号])适用于海运出口放射性物质的包装。()
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第10题
每批药品的留样应能完成一次全检(无菌检查和热源检查等除外)()
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