放射性药品的生物学检验主要包括()
A.细菌和细菌外毒素测定、安全实验和聚合反应实验等
B.细菌和细菌内毒素测定、安全实验和体内分布实验等
C.胶体颗粒数量和颗粒解离度测定、安全实验和体内代谢实验等
D.化学毒性和细菌内毒素测定、安全实验和体内分布实验等
放射性药品质量检验的物理化学检验项目主要包括()
A.药品性状、放射性核纯度、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验
B.药品剂型、放射性纯度、放射性浓度、化学毒性鉴定、放射化学纯度和化学纯度等检验
C.药品剂型、有效半衰期、物理半衰期、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验
D.药品性状、放射性核纯度、生物半衰期、放射性活度、pH值测定、放射性化学纯度和化学纯度等检验
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
《药品注册管理办法》不适用于()
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品注册检验
E.药品抽查性检验