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[主观题]
药品GSP认证的组织、审批和监督管理机构是（)A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理
药品GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级食品药品监督管理局
D．县级食品药品监督管理局
E．国家药品审评中心
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药品GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级食品药品监督管理局
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A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.7个工作日内
B.10个工作日内
C.15个工作日内
D.20个工作日内
A.GSP证书的有效期为5年，有效期满前6个月重新申请
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织实施本地区的GSP认证
C.GSP检查后被要求限期整改的企业，应在接到通知的3个月内向药品监督管理部门报送整改报告
D.零售连锁企业，门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%的比例进行抽查
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
