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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品GSP对库区划分要求为()A.远离居民区.远离严重污染源 B.库区内场地无杂草和积水,库区外

药品GSP对库区划分要求为()

A.远离居民区.远离严重污染源

B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源

C.仓库分储存作业区及辅助作业区

D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所

E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所

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第1题
药品GSP对库区环境要求为()A.远离居民区.远离严重污染源 B.库区内场地无杂草和积水,库区外

药品GSP对库区环境要求为()

A.远离居民区.远离严重污染源

B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源

C.仓库分储存作业区及辅助作业区

D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所

E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所

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第2题
药品GSP对仓库选址要求为()A.远离居民区.远离严重污染源 B.库区内场地无杂草和积水,库区外

药品GSP对仓库选址要求为()

A.远离居民区.远离严重污染源

B.库区内场地无杂草和积水,库区外无污染源

C.仓库分储存作业区及辅助作业区

D.按作业管理要求分为待验库.合格品库.发货库.退货库等专用场所

E.按作业管理要求分为不合格品库等专用场所

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第3题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第4题
以下关于GSP的说法错误的是()

A.GSP证书的有效期为5年,有效期满前6个月重新申请

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织实施本地区的GSP认证

C.GSP检查后被要求限期整改的企业,应在接到通知的3个月内向药品监督管理部门报送整改报告

D.零售连锁企业,门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%的比例进行抽查

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第5题
新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

A.前瞻或者回顾

B.评估

C.控制

D.沟通

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第6题
不属于保管员(负责入库上架)岗位技能要求的是()。A.熟悉仓库库区的划分B.掌握货品分类知识C.

不属于保管员(负责入库上架)岗位技能要求的是()。

A.熟悉仓库库区的划分

B.掌握货品分类知识

C.熟练掌握叉车驾驶、操作技术

D.熟练掌握托盘堆码技术

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第7题
新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A.流程管理

B.信誉度

C.质量保证能力

D.质量管理体系

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第8题
<1> 、根据GSP要求,药品批发企业企业负责人的最低资质要求为()

A.执业药师资格

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学本科以上学历并且获得执业药师资格

D.药学相关专业中专以上学历

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第9题
库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业()

A.库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化

B.库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密

C.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

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