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[单选题]
在中国，是什么机构管理新药的报批和上市（)。
A.卫生部
B.卫生与计划生育委员会
C.国家食品药品监督管理总局
D.疾病预防控制中心
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B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
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在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A.新药的巨额研发成本、高风险高失败率
B.医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本
C.药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出
D.保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内生产销售的药品
E．未收载于国家标准的药品
