题目内容
（请给出正确答案）
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者，相对于挽救生命的效益来说，较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应，说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时，也必然存在不良反应
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A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.增强增长
B.增进增长
C.增加增多
D.增大增强
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据，并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围，重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.新的、严重的药品不良反应须随时报告
D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
