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[单选题]
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家基本药物工作委员会
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A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
A.行业需求
B.国家需求
C.群众需求
D.患者需求
A.完善支持政策
B.完善监督政策
C.完善保障政策
D.完善举报政策
A.《关于改革完善高效药供应保障及使用政策的意见》
B. 《关于改革完善抗癌药供应保障及使用政策的意见》
C. 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
D. 《关于改革完善高价药供应保障及使用政策的意见》
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。()
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
下列不属于教育研究质量评价方式的是()。
A．研究者自我评定
B．过程评定
C．同行专家论证
D．行政部门审评
